ڈسپوزایبل جراثیم سے پاک طبی ریڑھ کی سوئی کے صنعتی معیارات اور کوالٹی کنٹرول سسٹم

https://www.made-in-china.com/products-search/hot-china-products/Disposable_Sterile_Spinal_Needle.html

ڈسپوزایبل جراثیم سے پاک طبی ریڑھ کی سوئیکلاس II اعلی-ریسک جراثیم سے پاک طبی آلات سے تعلق رکھتا ہے، اور اس کی پیداوار، جانچ، پیکیجنگ اور فروخت قومی اور بین الاقوامی صنعت کے معیارات کے مطابق سختی سے ریگولیٹ ہوتے ہیں۔ کامل معیاری نظام اور سخت کوالٹی کنٹرول میکانزم مصنوعات کی مستقل مزاجی، حفاظت اور طبی تاثیر کو یقینی بنانے کے لیے بنیادی بنیادیں ہیں، اور صنعتی اداروں کے لیے معیاری پیداوار کو انجام دینے کے لیے اہم حد بھی ہیں۔

گھریلو صنعت YY/T 1148-2024 《Lumbar Puncture Needle Express کو بنیادی معیار کے طور پر لیتی ہے، جو YY/T 1148-2009 کے پرانے ورژن کی جگہ لے لیتی ہے، اور مصنوعات کے سائز، جسمانی کارکردگی، مواد کی حفاظت اور جراثیم سے پاک کارکردگی کے تکنیکی اشارے کو مزید بہتر اور اپ گریڈ کرتی ہے۔ معیار واضح طور پر یہ بتاتا ہے کہ ریڑھ کی سوئی کا برائے نام بیرونی قطر 0.40mm-1.80mm ہے، جو 16G سے 27G تک تمام روایتی وضاحتوں کا احاطہ کرتا ہے، اور سوئی ٹیوب کی سیدھی، سختی اور سطح کی ہمواری کے لیے واضح تقاضے پیش کرتا ہے۔ ایک ہی وقت میں، یہ GB/T 18457 میڈیکل سٹینلیس سٹیل میٹریل اسٹینڈرڈ اور YS/T 76 الائے میٹریل اسٹینڈرڈ کو جوڑتا ہے، خام مال میں ہیوی میٹل اور نقصان دہ مادوں کے مواد کو سختی سے محدود کرتا ہے تاکہ پروڈکٹ کی بایو مطابقت کو یقینی بنایا جا سکے۔

جنرل اینستھیزیا کی سوئی کے معیارات کے لحاظ سے، YY/T 0321.2-2021 《سنگل استعمال کی اینستھیزیا نیڈل حصہ 2: لمبر پنکچر نیڈل ایکسپریس مصنوعات کی ساختی کارکردگی کو معیاری بناتی ہے، اس کے لیے ضروری ہے کہ ٹائیگرن کی ضرورت میں کوئی تیز دھار نہ ہو۔ نوک سوئی کی ٹیوب سے آگے نہیں بڑھے گی، اور سوئی کے جسم میں موڑنے کی اچھی مزاحمت اور فریکچر مزاحمت ہے۔ تمام پروڈکٹس کو ٹینسائل ٹیسٹ، پریشر ریزسٹنس ٹیسٹ اور پینیٹریشن پرفارمنس ٹیسٹ پاس کرنا چاہیے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ کلینکل پنکچر اور منشیات کی ترسیل کے دوران کوئی خرابی، فریکچر یا رساو نہیں ہے۔

کوالٹی کنٹرول سسٹم پوری پروڈکشن چین میں چلتا ہے۔ خام مال کی خریداری کے مرحلے میں، تمام سٹینلیس سٹیل، NiTi الائے اور پولیمر سے متعلق معاون مواد کو مواد کی تصدیق اور کارکردگی کے نمونے لینے کے لیے معائنہ کیا جانا چاہیے تاکہ نااہل خام مال کو ختم کیا جا سکے۔ پروڈکشن اور پروسیسنگ کے مرحلے میں، 100,000-کلاس ڈسٹ فری پیوریفیکیشن ورکشاپ میں درست پروسیسنگ کی جاتی ہے، اور ہر سوئی ٹیوب کی جہتی درستگی، سوئی کی نوک کے پیسنے کے معیار اور سوئی ہب اسمبلی کی مضبوطی کا ایک ایک کرکے معائنہ کیا جاتا ہے۔ نس بندی اور پیکیجنگ کے مرحلے میں، ethylene آکسائڈ نسبندی کے عمل کو اپنایا جاتا ہے، اور نسبندی کے وقت، درجہ حرارت اور ارتکاز کو سختی سے کنٹرول کیا جاتا ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ جراثیم سے پاک شرح 100٪ تک پہنچ جائے۔

تیار شدہ مصنوعات کی جانچ میں جسمانی کارکردگی کا ٹیسٹ، کیمیائی حفاظتی ٹیسٹ اور حیاتیاتی حفاظتی ٹیسٹ شامل ہیں۔ جسمانی ٹیسٹ سائز انحراف، سوئی ٹیوب سیدھا پن، پنکچر فورس اور دیگر اشارے کا احاطہ کرتے ہیں۔ کیمیائی ٹیسٹ بقایا نقصان دہ مادوں اور جراثیم سے پاک باقیات کا پتہ لگاتے ہیں۔ حیاتیاتی ٹیسٹ cytotoxicity، جلد کی جلن اور الرجک رد عمل کے اشارے کی تصدیق کرتے ہیں۔ صرف وہی مصنوعات جو تمام ٹیسٹ پاس کرتی ہیں انہیں پیک کیا جا سکتا ہے اور مارکیٹ میں رکھا جا سکتا ہے۔ اس کے علاوہ، صنعت ایک-بار استعمال کے انتظام کے نظام کو نافذ کرتی ہے، بار بار استعمال پر پابندی لگاتی ہے، اور ایک پروڈکٹ ٹریس ایبلٹی سسٹم قائم کرتی ہے تاکہ پروڈکشن سے لے کر کلینیکل استعمال تک مکمل-سائیکل کوالٹی کی نگرانی کا احساس ہو، جس سے طبی میدان میں مصنوعات کے مستحکم اور محفوظ اطلاق کی ضمانت دی جاتی ہے۔