لیپروسکوپک کینولز کے لیے نردجیکرن، طول و عرض، اور ماڈل کوڈنگ کے اصول - مینوفیکچرر کیٹلاگ کی ترجمانی

https://www.laparoscopyhospital.com/v5.htm

دیلیپروسکوپک کینولا iصنعت نسبتاً متحد سائز اور نام دینے کے کنونشن کی پیروی کرتی ہے۔ اس نظام کو سمجھنے سے ہسپتال کی خریداری، تقسیم کار مصنوعات کے انتخاب، اور بیرون ملک رجسٹریشن فائلنگ میں مدد ملتی ہے۔

قطر (کینولا بیرونی قطر/ برائے نام سائز):بین الاقوامی برائے نام قدریں 3 ملی میٹر، 5 ملی میٹر، 10 ملی میٹر (کچھ نشان زد 11 ملی میٹر)، 12 ملی میٹر، اور 15 ملی میٹر. 5ملی میٹر عام طور پر معاون بندرگاہوں کے لیے استعمال کی جاتی ہیں، پتلی شافٹ کے آلات جیسے گراسنگ فورسپس، ڈسیکٹنگ فورس، اور الیکٹرو کیوٹ کینچی. 10ملی میٹر/11 ملی میٹر معیاری مشاہداتی پورٹ سائز ہے، جو زیادہ تر 30 ڈگری لیپروسکوپ کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے. 12ملی میٹر خاص طور پر بڑے آلات کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے (لکیری کٹنگ اسٹیپلر جیسے اینڈو-جی آئی اے، پھندے، پتھر کی ٹوکریاں) یا نمونہ بارسیمین بارسیمین کے لیے استعمال کیا جاتا ہے{13} سرجری یا خصوصی بڑے-چینل کی ضروریات. 3ملی میٹر مائیکرو-کینولز پیڈیاٹرک سرجری، سنگل-چیرا لیپروسکوپی، یا کاسمیٹک سائٹس کو داغ کو کم کرنے کے لیے پیش کرتے ہیں۔

نوٹ: برائے نام سائز کینولا کے بیرونی قطر سے مراد ہے۔ اصل مؤثر اندرونی قطر قدرے چھوٹا ہے (مثال کے طور پر، ایک برائے نام 10mm کینولا کا اندرونی قطر ≈10.5–11mm ہوتا ہے تاکہ 10mm اسکوپ باڈی + سیلنگ رنگ کو ایڈجسٹ کیا جا سکے)۔ مینوفیکچررز کو IFU میں زیادہ سے زیادہ قابل موافق انسٹرومنٹ شافٹ قطر کی وضاحت کرنی چاہیے۔

• کام کرنے کی لمبائی (داخل کرنے کی گہرائی):​ Standard adult laparoscopic cannula working lengths are mostly 100mm (full abdominal wall thickness + intra-abdominal margin). Thoracic surgery or pediatrics may use 75mm short types. Obese patients (BMI >30) یا وہ جو کہ موٹی subcutaneous چربی کی تہوں کے ذریعے رسائی کی ضرورت ہوتی ہے اکثر 120mm یا 150mm توسیعی اقسام کی ضرورت ہوتی ہے۔ ہاسن (اوپن پلیسمنٹ) کینولوں میں عام طور پر ایک مضبوط-اسکرٹ ہوتا ہے، جس کی لمبائی ٹائروں میں بھی دستیاب ہوتی ہے۔
• ٹپ ٹائپ کوڈنگ:​ مینوفیکچرر کیٹلاگ اکثر - B/BL=بلیڈ، D/BLD=بلیڈ لیس/ڈائلٹنگ، O/OPT=آپٹیکل، H=ہاسن کو فرق کرنے کے لیے حروف کے سابقے کا استعمال کرتے ہیں۔ کچھ برانڈز قطر کی نشاندہی کرنے کے لیے عددی لاحقے استعمال کرتے ہیں، جیسے، TRO-05-B (5mm بلیڈ)، TRO-12-O (12mm آپٹیکل)، TRO-10-H (10mm Hasson)۔
• کنفیگریشن فارم:​ سنگل یونٹ، کواڈ-سیٹ (کلاسک فور-ٹکڑا سیٹ: 10 ملی میٹر مشاہدہ + 2×5 ملی میٹر معاون + 12ملی میٹر مین آپریٹنگ یا ایک اضافی 5 ملی میٹر ریڈوسر کے ساتھ)، کم کیا گیا- سیٹ (3×5 ملی میٹر + 10ملی میٹر)، اور غبارے کی قسمیں، ٹراپون یا ٹروآل کی قسمیں اطفال)۔
• سگ ماہی کے نظام کے درجات:​ معیاری مہر (بتھ بل + جوڑی مہر)، گھٹی ہوئی-ڈریگ سیل (جامنی جیل پیڈ)، تیرتی مہر (زاویہ داخل کرنے/ہٹانے کے لیے موافق)۔ "یونیورسل سیل" کے لیبل والی اونچی-آخری لائنیں بغیر گسکیٹ کی تبدیلی کے 3–12 ملی میٹر تک آلے کے قطر کے ساتھ خود کو-موافقت کی نشاندہی کرتی ہیں۔
• نس بندی کی کیفیت اور پیکیجنگ:ڈسپوزایبل مصنوعات پر "EO Sterile" یا "Gamma Irradiated 25–35 kGy" کا لیبل لگایا جاتا ہے، جس کی عام شیلف لائف 3-5 سال ہوتی ہے۔ دوبارہ قابل استعمال مصنوعات غیر-جراثیم سے پاک فراہم کی جاتی ہیں، اس کے ساتھ صفائی اور دیکھ بھال کی ہدایات بھی ہوتی ہیں۔ پیکجنگ یونٹس: کلر باکس سنگل، بلسٹر پیک سیٹ چار، جراثیم کش ٹرے سیٹ۔
• گھریلو اور بین الاقوامی معیاری صف بندی:چین کی صنعت کا معیاری YY/T 1710-2020 "ڈسپوزایبل ایبڈومینل ٹروکر"؛ امریکی معیار ISO 7151 (سرجیکل امپلانٹس - ٹروکرز) اور FDA 21 CFR 878.4800 کا حوالہ دیتے ہیں؛ یورپی معیارات EN ISO 14971 رسک منیجمنٹ + EN 60601-1 (اگر برقی طور پر چلنے والے ہیں)؛ CE سرٹیفیکیشن MDR (EU) 2017/745 کلاس IIa کے بطور فائل کی گئی۔

مینوفیکچرر کیٹلاگ کو یہ بھی واضح طور پر بیان کرنا چاہئے: زیادہ سے زیادہ قابل اجازت نیوموپیریٹونیم پریشر (عام طور پر 30 mmHg سے زیادہ یا اس کے برابر مارجن کے ساتھ ڈیزائن کیا جاتا ہے)، قابل اطلاق الیکٹرو سرجیکل موصلیت کی درجہ بندی (اگر قابل اطلاق ہو)، روبوٹک بندرگاہوں کے ساتھ مطابقت (Da Vinci Port Compatible)، اور تجویز کردہ replaceable replacement {1}=XX چکر لگائیں یا خروںچ/ والو کی عمر دریافت کرنے پر رد کر دیں)۔ ان پیرامیٹرز کو سمجھنے سے ڈسٹری بیوٹرز کو محکمانہ ضروریات کو درست طریقے سے پورا کرنے میں مدد ملتی ہے، عام مماثلتوں سے بچتے ہوئے جیسے "صرف 12 ملی میٹر خریدنا یا صرف 5 ملی میٹر کا استعمال کرتا ہے۔"