آداب ٹیکنالوجی کس طرح امپلانٹ کو حاصل کرتی ہے-گریڈ سطح کے معیار اور ویلڈ کی طاقت

ایک کلاس IIa/III طبی آلہ کے طور پر خون اور synovial سیال کے ساتھ براہ راست رابطے میں، ایک کی سطح کی سالمیتarthroscopic شیورمریض کی حفاظت (پارٹیکولیٹ شیڈنگ، آئن ریلیز، بائیو فلم آسنشن) اور آلے کی سروس لائف کو متاثر کرتا ہے۔ مینرز ٹکنالوجی کی آرتھروسکوپی شارپ-ٹوتھڈ شیور بلیڈ کی تیاری میں دو اہم پوسٹ-پروسیسنگ کے مراحل ہیں پلسڈ لیزر ویلڈنگ اور الیکٹرو پولشنگ + الٹراسونک کلیننگ۔

چونکہ ٹپ کے لیے HRC 52–56 سختی (عمر 17-4PH) کی ضرورت ہوتی ہے جبکہ شافٹ کو سختی اور سنکنرن مزاحمت (SUS304/316L)-بہت مختلف سختی کے ساتھ مواد-وہ ایک ساتھ سخت نہیں ہو سکتے۔ اس لیے بٹ یا ساکٹ لیزر ویلڈنگ کا استعمال کیا جاتا ہے۔ آداب ٹیکنالوجی فائبر/پلسڈ Nd:YAG لیزرز کا استعمال کرتی ہے جس میں مائکرون{10}}لیول فوکل اسپاٹس اور کم ہیٹ ان پٹ؛ HAZ کی چوڑائی صرف دسیوں مائیکرون ہے، جس سے بیس میٹل کو نرم کرنے سے-پرہیز کیا جاتا ہے۔ مماثل ER630 یا فلر تار استعمال کیا جاتا ہے۔ پوسٹ- ویلڈ ایجنگ ویلڈ زون کی طاقت کو بحال کرتا ہے۔ NDT (بصری + میگنیفائیڈ پروجیکشن) تیز رفتار گھومنے والے اجزاء کے لیے پورسٹی، کریکس، یا انڈر کٹ کی غیر موجودگی کی تصدیق کرتا ہے جہاں ویلڈ کی کوئی خرابی تھکاوٹ کے فریکچر کو شروع کر سکتی ہے۔

الیکٹرو پولشنگ دوسری خاص بات ہے: شیور کو الیکٹرولائٹ غسل میں اینوڈ بنایا جاتا ہے۔ مائیکرو-پروٹریشنز ترجیحی طور پر تحلیل ہو جاتے ہیں، جس سے ایک خوردبینی ہموار سطح (Ra <0.2–0.4μm) حاصل ہوتی ہے۔ فوائد میں شامل ہیں: ① میکانکی طور پر حوصلہ افزائی بیلبی پرت اور مائیکرو-کریکس کو ہٹانا؛ ② تیز رفتاری کا فروغ-ایک Cr₂O₃ حفاظتی فلم بناتا ہے، نمک-اسپرے اور باڈی-فلوڈ سنکنرن مزاحمت کو بڑھاتا ہے؛ ③ کم سطح کی توانائی نرم بافتوں/خون کے فائبرن کے چپکنے کو کم کرتی ہے، بغیر لیمن کو بند کیے ملبے کو نکالنے میں مدد کرتی ہے۔

الیکٹرو پولشنگ کے بعد، مینرز ٹیکنالوجی تمام-اسٹیج الٹراسونک کلیننگ (الکلائن ڈیگریزنگ → DI واٹر رینس → فائنل رینس) کرتی ہے تاکہ پالش کرنے والی تمام باقیات، دھاتی فائنز اور نامیاتی آلودگیوں کو ہٹایا جا سکے۔ صاف شدہ شیور ذرات کی گنتی یا بصری معائنہ سے گزرتے ہیں۔ سنگل-استعمال کے ورژن EO یا گاما شعاع ریزی کی نس بندی کی مطابقت کی توثیق کے بعد پیک کیے جاتے ہیں۔ دوبارہ قابل استعمال اقسام کو 134 ڈگری پری کے 200 سے زیادہ یا اس کے برابر سائیکلوں کو برداشت کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے-بغیر انحطاط کے ویکیوم سٹرلائزیشن-بشرطیکہ غیر فعال فلم برقرار رہے، یہی وجہ ہے کہ الیکٹرو پولشنگ معیار دوبارہ استعمال کی زندگی کو براہ راست متاثر کرتا ہے۔

QC اور ریگولیٹری امور کے اہلکاروں کے لیے، یہ عمل متعدد ISO 13485 عمل کی توثیق کے تقاضوں سے منسلک ہیں: الیکٹرو پولشنگ کے لیے PPQ (پروسیس پرفارمنس کوالیفیکیشن) کی ضرورت ہوتی ہے حل کی حراستی/ٹیمپ/وقت/موجودہ کثافت پر؛ لیزر ویلڈنگ کے لیے ویلڈ ٹینسائل/میٹالوگرافی/ہیلیم لیک (اگر قابل اطلاق ہو) کی اہلیت درکار ہوتی ہے۔ آداب ٹیکنالوجی کلائنٹس کو سسٹم آڈٹ میں مدد کرنے کے لیے توثیق کے ریکارڈ فراہم کر سکتی ہے-ایک قدر-ایک OEM پارٹنر کے طور پر ایڈڈ سروس۔

مختصراً، لیزر ویلڈنگ اس بات کو یقینی بناتی ہے کہ شیور کی نوک زیادہ RPM پر ٹوٹے یا الگ نہ ہو۔ الیکٹرو پولشنگ + الٹراسونک صفائی ایک امپلانٹ فراہم کرتی ہے-گریڈ سطح کی تکمیل-مل کر وہ بنیادی مینوفیکچرنگ رکاوٹ بناتے ہیں جو مینرز ٹکنالوجی سیریٹڈ شیورز کو کم-اینڈ کاپیوں سے ممتاز کرتے ہیں۔