ڈسپوزایبل ٹروکارس کی صحت سے متعلق مینوفیکچرنگ کے عمل کو ڈکرپٹ کرنا

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoscopic-trocar.html

میڈیکل سٹینلیس سٹیل سے الیکٹرو پولشنگ اور انجیکشن مولڈنگ اسمبلی کی طرف موڑنا

اعلی-کوالٹی ڈسممکنہ trocars ایپکان کو "سادہ استعمال کی اشیاء" کہا جاتا ہے، لیکن حقیقت میں، وہ مینوفیکچرنگ کے عمل کے سلسلے پر انتہائی سخت تقاضے عائد کرتے ہیں۔ ایک عام دھات/پلاسٹک کے مرکب ڈسپوزایبل ٹروکار کو مثال کے طور پر لیتے ہوئے، اس کے مکمل مینوفیکچرنگ کے عمل میں شامل ہیں: خام مال کا انتخاب → پریزیشن سٹینلیس سٹیل ٹیوب ٹرننگ → ڈیبرنگ → الیکٹرو پولشنگ → الٹراسونک کلیننگ → پلاسٹک انجیکشن مولڈنگ (کینولا باڈی/سیل والو → لیپ/ٹیسٹ → ای اکٹی نس بندی → پیکیجنگ۔ ہر مرحلے میں واضح کوالٹی کنٹرول چیک پوائنٹس ہوتے ہیں۔

① مواد کا انتخاب

کینول زیادہ تر ASTM A269/A270 معیاری 304 یا 316L سٹینلیس سٹیل سیملیس ٹیوبیں استعمال کرتے ہیں، جس کے لیے اندرونی سطح Ra 0.4 μm سے کم یا اس کے برابر اور پیمانے سے آزادی کی ضرورت ہوتی ہے۔ اعلی-اینڈ پروڈکٹس L605 کوبالٹ-کرومیم الائے یا Ni-Ti شکل میموری الائے کا استعمال کرتے ہیں خصوصی فعال اجزاء کے لیے۔ پلاسٹک کے اجزاء کا مواد: ABS (سخت ہینڈل ہاؤسنگ)، Nylon/PA66 (تھریڈڈ آؤٹر شیتھ اینکرنگ)، سلیکون (خود-کلوزنگ ڈک بل سیل، ساحل کی سختی 40–60A)، پولی کاربونیٹ/میکرولن 2458 یا لیکسان ایچ پی وی آئی پی ٹی پی 1 (Tixan HPVIP) کلاسیکی ٹرانسمیشن ریپبلٹی سرٹیفیکیشن)۔

② سلائیڈنگ ہیڈ اسٹاک سوئس-قسم لیتھ (سوئس لیتھ) مشینی

ٹیوبوں کو لمبائی تک کاٹنے کے بعد، انہیں Citizen Cincom L12-1M7-کلاس سوئس لیتھز پر لوڈ کیا جاتا ہے، دونوں سروں پر چھوٹے سوراخوں کی ڈرلنگ مکمل کرتے ہوئے، بیرونی قطر کی تکمیل، چیمفرنگ، اور ایک ہی کلیمپنگ میں نالی کی مشین کا پتہ لگانا۔ کلیدی کنٹرول پوائنٹس: دونوں سروں کے سوراخوں پر 0.01 انچ (≈ 0.25 ملی میٹر) سے کم یا برابر اس سے تجاوز کرنے سے اینڈوسکوپ کھرچ سکتے ہیں یا مائیکرو ٹشو کو نقصان پہنچ سکتا ہے۔ مشینوں کو کم سے کم مقدار میں چکنا کرنے والے (MQL) اور برش ڈیبرنگ اسٹیشنوں کے ساتھ ہم آہنگ کیا جاتا ہے، 1.33 سے زیادہ یا اس کے برابر CPK کے ساتھ ٹرننگ اور ڈیبرنگ کو مربوط کرتے ہیں۔

③ الیکٹرو پولشنگ

الیکٹرو کیمیکل تحلیل سطحی دھات کے مائیکرو میٹرز کو ہٹاتا ہے، سطح کو غیر فعال کرتے وقت مائیکرو-چوٹیوں اور وادیوں کو ختم کرتا ہے، سٹینلیس سٹیل Ra کو 0.2 μm سے کم یا اس کے برابر کر دیتا ہے اور ایک آئینہ تیار کرتا ہے-جیسے فنِش۔ یہ قدم سنکنرن مزاحمت اور ٹشو آسنجن کو کم کرنے کے لیے اہم ہے۔ پیرامیٹر کنٹرول: درجہ حرارت، موجودہ کثافت، تیزاب کا تناسب (فاسفورس + سلفورک ایسڈ سسٹم)۔ زیادہ-الیکٹرو پولشنگ جہتی انحراف کا سبب بنتی ہے۔ بقیہ تیزاب کو دور کرنے کے لیے مکمل ڈیونائزڈ پانی کی کلی کی ضرورت ہے۔

④ الٹراسونک صفائی

40 کلو ہرٹز ہائی-فریکوئنسی کاویٹیشن سٹرپس مائکرو-ٹیوبوں کے اندر ملبہ، سیال کی باقیات کو کاٹنے، اور مرکبات کو چمکانے کے لیے۔ ملٹی-ٹینک کی ترقی: الکلائن واش → کلی → پیور واٹر رینس → فائنل کللا، صفائی کی تصدیق کے لیے حتمی ٹینک میں چالکتا کی نگرانی کے ساتھ۔ یہ بنیادی عمل ہے جو "اسٹیل ٹیوبوں کے اندر غیر ملکی اشیاء" کے بارے میں صارفین کی شکایات کو روکتا ہے، جو عام طور پر دستی بصری یا اینڈوسکوپک بے ترتیب معائنہ کے ذریعے پورا کیا جاتا ہے۔

⑤ پریسجن انجیکشن مولڈنگ

کینولا شیل، سیلنگ والوز، اور شفاف ٹپس بیک وقت ڈھالے جاتے ہیں۔ سنک کے نشانات، بلبلوں اور لائٹ ٹرانسمیشن کی یکسانیت کو متاثر کرنے والی فلو لائنوں کو روکنے کے لیے آپٹیکل ٹپ مولڈ کا درجہ حرارت سختی سے کنٹرول کیا جاتا ہے (± 2 ڈگری)۔ سلیکون سیلنگ والوز زیادہ تر مائع سلیکون ربڑ (LSR) انجیکشن مولڈنگ کا استعمال کرتے ہیں، جس میں ثانوی تھرمل کیورنگ کی ضرورت ہوتی ہے۔ ڈرافٹ اینگلز اور وینٹنگ کو یقینی بنانے کے لیے مولڈز DFM تجزیہ سے گزرتے ہیں۔

⑥ اسمبلی اور ٹیسٹنگ

خودکار یا نیم-خودکار اسمبلی لائنیں سیل کرنے والے اجزاء، سرکلپس، اور انفلیشن ٹیپس میں دباتی ہیں۔ ہر بیچ کے لیے نمونہ لیا جاتا ہے: ایئر ٹائٹنیس ٹیسٹنگ (15 mmHg پر فلیٹ، 30 s سے زیادہ یا اس کے برابر ہولڈ، پریشر ڈراپ 1 mmHg سے کم یا اس کے برابر)، انسرشن/وتھراول فورس ٹیسٹنگ (معیاری 5 ملی میٹر انسٹرومنٹ ریزسٹنس رینج)، ڈراپ اور ٹورسنل طاقت۔ ظاہری خروںچ/داغ 100% یا AQL-کی بنیاد پر معائنہ سے گزرتے ہیں (MIL-STD-105E یا GB/T 2828 کا حوالہ دیتے ہوئے)۔

⑦ نس بندی اور پیکیجنگ

Tyvek/PE جامع چھالا پیکیجنگ، EO سٹرلائزیشن یا Co-60 شعاع ریزی، Sterility Assurance Level (SAL)=10⁻⁶. نمونے بانجھ پن/EO باقیات/بائیو برڈن ٹیسٹنگ کے لیے رکھے جاتے ہیں۔ شیلف زندگی عام طور پر 3-5 سال ہے.

پورا کوالٹی سسٹم آئی ایس او 13485 کے تحت کام کرتا ہے، کلیدی پروسیسز (الیکٹرو پولشنگ پیرامیٹرز، انجیکشن مولڈنگ پروسیس ونڈوز، سٹرلائزیشن ڈوز) ​​کے لیے IQ/OQ/PQ کی توثیق کی ضرورت ہوتی ہے۔ یہ پیشہ ور OEM مینوفیکچررز کو کم-آخر کار ورکشاپس سے بالکل الگ کرتا ہے۔